GMP根底培训自学和考核纲要
目   录
一.概论和总
那么   
1.    什么是GMP？   
2.    GMP的
根本内容和特点是什么？   
3.    药品的功能和特性及质量要求是什么？   
4.    什么是生物制品？   
5.    为什么实施GMP？   
6.    实施GMP的目的是什么？   
7.    制定GMP的依据是什么？  
8.    GMP的依据的有关法规中的“三证
〞是什么？   
9.    GMP在我国的
开展简略情况是什么？   
10.    GMP的两大要素是什么？   
11.    生物制品的特性是什么？   
12.    有关概念   
二.机构与人员   
1.    GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么？   
2.    质量管理的三个阶段是什么？   
3. ...