药物临床试验机构资格认定细则
资格认定与复核现场检查
须关注的事项
SFDA-CCD曹彩
现场检查目的
通过资格认定在全国范围内形成实施 GCP 规范的临床研究的科学体系；促使我国新药临床试验研究科学规范、真实可靠和最大限度的保护受试者的安全和权益。