品质管理系统
  本章首先針對品質管理系統做一般性介紹，說明組織如何建構一個以顧客導向的品質管理系統；第二節則深入討論ISO 9001:2000標準強調的文件化程序，且輔以相關範例說明。
第一節   一般要求 4.1 一般要求  General requirements組織應依照本標準之要求，建立、文件化、實施及維持一品質管理系統，並持續改進其有效性。
組織應:  (a)鑑別此品質管理系統所需之過程，及該過程在    整個組織之應用(參照第1.2節)，  (b)決定此等過程之順序與相亙作用，  (c)決定用以確保此等過程的運作與管制兩者均有    效所需之準則與方法，  (d)確保用以支援此等過程的運作與監視所必要資    源與資訊之備妥，  (e)監視、量測及分析此等過程，及  (f)實施用以達成過程所規劃的結果並持續改進這    些過程所必要措施，此等過程應由組織依照本    標準之要求予以管理。