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2024-11-18
无菌操作及洁净区行为规范培训
主要内容:人员操作在无菌生产过程中影响人员污染源人员污染形式人员污染载体无菌生产生产环境控制物料的无菌保障系统人员的无菌操作
人员操作在无菌药品生产中的影响
在无菌药品生产中,人员的影响是最大和最不可控的。因为在整个无菌药品生产过程中,人员在无菌生产洁净区的行为习惯对无菌药品最终质量的影响最大,风险最高。人员引起的污染占洁净室污染的80%。生产设备和工具占15%;洁净室本身和过滤器缺陷占5%.
人员操作在无菌药品生产中的影响
人员污染源主要包括以下两个方面:自身产生:自身产生指的是头发、皮肤等脱落物、体表与呼吸道的排出物。携带:携带指任何可能附着在人体、衣服上的各种尘埃粒子和微生物。污染的形式: 尘埃粒子 微生物污染的载体: 空气、水、表面只有没有人进入的洁净室才能达到真正的“洁净”!!
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