管理制度参考范本
环氧乙烷灭菌安全操作手册
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部 门：__________________
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技术部：对灭菌过程进行技术指导。
生产部：组织灭菌过程有序进行，灭菌过程的输入和输出的正确性负责。
质控部：对灭菌效果进行监控。
2.1厂长管代灭菌车间负责人
2.2灭菌车间负责人
2.2.1对EO灭菌物品进出本车间的管理，灭菌过程的安全及灭菌效果达到SAL=10-6负责；
2.2.2组织员工遵守EO安全操作手册的各项规定，维护设备、仪表、仪器及验证工作；
2.2.3尽力将同种、同规格的产品集中在一个柜内灭菌；
2.2.4向质控部请检，接到最终检验报告后输入库手续。
2.2.5负责灭菌批号的编制，每一柜灭菌结果，将灭菌有关的记录收集汇总成一册。
3.0灭菌程序
3.1接收被灭菌产品入待灭菌库加热装柜堆码、布放指示菌片关柜
预真空加湿加药保持换气开柜移出灭菌产品，取出指示菌片菌片送
质控部检验，灭菌产品送待检库请检质检凭最终检验报告输成品入库。
3.2灭菌前的准备
3.2.1车间负责人：检查灭菌柜及各个系统， ...