2021
年度产品质量
回忆分析报告回忆期限：2021
.11.1～2021
.10.31湖南亚大制药
二0一三年十一月
目录1、回忆期限2、回忆年度的生产品种、批次、数量，不合格批次、数量
3、停产品种情况
4、委托生产情况
5、委托检验情况
6、人员情况
7、培训情况
8、人员体检情况
9、对不合格中间体、成品和物料的控制
10、变更控制
回忆11、稳定性考察情况概述
12、工艺用水
回忆13、环境监测
回忆14、与药品直接接触的工艺用气质量
回忆15、|
供给商的管理情况
16、自检情况、接受监督检查
〔包括药品GMP认证检查、跟踪检查等
〕和抽检情况
17、不良
反响情况概述
18、哪些产品进行了年度质量
回忆分析〔哪些按品种、哪些按剂型、
哪些按产品系列进行了
回忆〕19、向药品监管部门的提交的申报
工程及批准情况概述
20、新获得注册批准的药品和注册批准有变更的药品上市后的质量状况
21、结论：
湖南亚大制药
药品生产企业
2021
年度药品质量
回忆概要根本情况概述
1、回忆期限：2021
年11月1日至
2021
年10月31
2、回忆年度的生产品种、批次、数量，不合格 ...