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制 药 有 限 公 司
质 量 管 理 手 册
手册编号：
QMSC01
版 号： 01
编 写：
审 核：
批 准：
生效日期：
年 月 日
发放编号：
受控标识：
颁 布 令
本公司依据
?药品生产质量管理
标准?〔2021
年修订〕关于质量管理体系的相关要求，编制完成了
?质量管理手册?第一版，现予以批准
公布实施。本质量管理手册是公司健全与实施质量管理体系的纲领和行动准
那么，是标准员工岗位职责的规程。公司全体员工必须遵照执行。
总经理：
年1月9日?质量管理受
手册?使用说明
1、?质量管理手册
?相关内容
〔1〕本手册系依据
?药品生产质量管理
标准?〔2021
年修订〕关于质量管理体系的相关要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：实施GMP的
根本原那么，公司质量管理体系的范围、机构设置与管理，部门与人员职责。
〔2〕?质量管理手册
?〔简称质量手册
〕处本企业药品
〔GMP〕文件的上层并具纲领性地位，与GMP文件同等効力。
〔3〕本手册中
未收录的部门与人员职责，其内容在
生产质量
管理文件中
表达，本企员工均须
确认“本人已详细通读本岗位职责， ...