药品质量管理规范及实施细则
第一章    总   则
第二章    药品批发
第三章    药品零售
第四章    附   则
l、药品批发企业：132项，关键项目37项，一般项目95项。2、零售连锁企业：186项，关键项目54项，一般项目132项。3、零售企业：109项，关键项目34项，一般项目75项。4、农村零售企业100项，关键项目项，一般项目项。
现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检
查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、
不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重
缺陷； 一般项目不合格为一般缺陷。
结果评定：严重缺陷0，一般缺陷≤10%，通过GSP认证严重缺陷０，一般缺陷10-30%;或严重缺陷≤2，一般缺陷≤10%，限期3个月整改后追踪检查严重缺陷≤2，一般缺陷>10%;或严重缺陷>2;或严重缺陷０，一般缺陷>30%;不通过GSP认证。