隐形质量管理制度
XX医疗器械质量管理制度目录
一、各级质量责任制
二、采购管理制度
三、首次经营品种管理制度
四、进货验收制度
五、仓储保管制度
六、效期产品管理制度
七、不合格品管理制度
八、出库复核管理制度
九、销售和售后服务制度
十、产品质量跟踪和不良事件报告制度
十一、产品质量投诉处理制度
十二、退货管理制度
十三、人员健康档案管理制度
各级质量责任制度
一、企业负责人
1、坚持“质量第一”的观念，认真贯彻国家各项有关医疗器械质量的法规、政策等有关规定，加强质量管理，对消费者负责，对企业的质量管理工作负全面领导责任。
2、主持制定本单位质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量管理工作，充分发挥其质量把关职能。
3、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。
4、重视消费者意见和投诉处理、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
5、创造必要的物质、技术条件，使之与经营医疗器械质量要求相适应。
6、签、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件。
二、质量负责人
1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》以及有 ...