2023-2024 执业药师之药事管理与法规经典知识题库

1、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
D.《药品注册管理办法》
正确答案：A

2、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
正确答案：C

3、根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的
A.应立即控制和收回存在安全隐患的药品
B.应立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告
C.应立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
D.应立即停止销售或使用该药品，通知药品生产企业或供货商，并向药品监督管理部门报告
正确答案：D

4、在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是
A.验收人员
B.养护人员


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C.销售人员
D.质量负责人
正确答案：D

5、（2019 年真题）（一）
A.认定执业药 ...