GMP培训资料基础知识

1．什么是GMP？
   GMP—药品生产质量管理规
   范。是在药品生产全过程
   中, 用科学、合理、规范化
    条件和方法来确保生产优良药
   品  一整套科学管理措施。是药
   品生产和质量管理  基础准则。
2．GMP  实质是什么？
   预防差错, 预防污染。

3、GMP  中心思想是什么?
  任何产品质量  形成是设计和      
  生产出来  , 而不是检验出来  
    。
4、基础内容关键包含三个方面:
  人员（实施GMP  确保）、厂房
  设备和原材料（硬件: 实施GMP
    基础条件）、管理制度和要求
  （软件: 实施GMP  基础）