仙慈胶囊制备工艺与质量标准研究
目的:仙慈丹为广东某医院的临床经验方,主要由苏木、半枝莲、柴胡、黄药子、姜黄、三七等9余味中药组方制成的水丸剂。临床上主要用于各种肿瘤初起治疗,也可与其他药物联合治疗中晚期肿瘤患者,尤其对肺癌具有显著疗效。
虽然生产设备简单,但水丸操作过程较繁琐,对其成品中的主要含量的崩解时限较难控制,操作过程中容易引起微生物的污染,含水量掌握不好,贮存不当亦容易霉变。另外,由于仙慈丹(水丸剂)服用剂量大,服用较困难,服用后需要一定时间才能溶化散开,产生疗效较慢,而硬胶囊剂易于吞服,可掩盖药物的不良嗅味,崩解快,吸收好,能较大程度的提高药物的稳定性,以及改善药物贮存困难等缺点。
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