仙慈丹制备工艺与质量标准研究
仙慈丹(XCD)为广东某医院自制的中药复方制剂,主要由半枝莲、黄药子、苏木、姜黄、柴胡等10余味中药组方制成的丸剂。主要用于肺癌,胃癌,肝癌等恶性肿瘤的治疗。
临床实践验证仙慈丹制剂具有良好的抗肿瘤药效,在确保原方疗效与特色的同时,通过工艺优化提高有效成分提取率,同时减轻毒副作用以及减少服用剂量。本实验以中医药理论为指导原则,运用现代相关技术进行了仙慈丹制备工艺以及质量标准的研究,研究方法及实验结果如下：1制备工艺的研究在提取工艺方面,为保证原方的疗效与特色,在不改变原有工艺提取溶媒的同时采用正交实验法,以干浸膏得率和半枝莲中主要成分野黄芩苷的综合保留率为指标,最终确定仙慈丹的最佳提取工艺参数为：水提回流提取3次,每次1.0h,溶媒倍量为12倍、10倍、10倍。