注射用泮托拉唑钠的工艺设计方案

一、前言
注射用泮托拉唑钠，一种新型的质子泵抑制剂，为一种比较强的抑制胃酸分泌的药
物。本品能特异性抑制胃壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆的 管状泡上的
H+/K+-ATP 酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地 抑制胃酸的分泌。由于 HVK--ATP
酶是胃壁细胞分泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃
液素、组 胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或 H2 受体阻断剂影 响的部分
基础胃酸分泌。适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上
消化道出血等症状。注射用泮托拉唑钠工艺根据处方要求，大体上经过洗瓶、胶塞、配液、
灌装、冷冻干燥、轧盖等 6 步工序制备得到。其核心工艺在于控制泮托拉唑钠溶液配制、
灌装半成品、冻干半成品等中间体质量方面。我此次毕业设计的出发点就是通过冻干粉针
剂的特点再结合先进的技术和设备，为优化注射用泮托拉唑钠的生产工艺提供一定的参考
义军，也使注射用泮托拉唑钠能取得更好的疗效。
二、生产处方分析
1、处方
     (注射用）泮托拉唑钠           22 ...