硝苯地平缓释片生产工艺设计方案
一、生产指令
           表1  生产指令表
  生产车间    片剂车间      包装规格    12 片/板
  品名    硝苯地平缓释片    生产数量    50 万片
  规格    20mg      生产日期    2021-03-22
  批号    20210322    完成时限    2021-03-26
  生产依据   硝苯地平缓释片生产工艺
  编制               审核
  生产部：王明             质量部：李芳
  批准               执行
  生产部：李峰             生产车间：陈东
  分发部门：总工办、质量部、物料部、工程部
二、产品介绍
硝苯地平是第 1 代钙拮抗剂，持续作用时间较短，且血药浓度波动大，会产生峰谷
现象，引起较多不良反应。为减少用药次数，使用药更安全，通过改变制备工艺，采用
亲水凝胶骨架材料，根据水分透过骨架微孔进而缓慢释放药物的原理，制成硝苯地平缓
释片，使药物平缓释放。
（一）性  状：硝苯地平缓释片为糖衣片或薄膜衣片，除去 ...