ISO9001：2020标准理解
0.1 总则
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a) 组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险b) 组织的不同需求，c) 组织的特定目标， d) 所提供的产品，e) 所采用的过程，f ) 组织的规模和组织结构。
0.1 总则
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是帮助理解、澄清有关要求的参考性信息。本标准能用于内部和外部各方（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用的产品的法律法规要求和 组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量管理原则。