《影响药品质量差异的主要因素分析》研究报告




2014-04
《影响药品质量差异的主要因素分析》研究报告
第一部分 我国药品质量差异研究
概述
影响药品质量差异的主要因素
由于药品质量差异带来的成本差异
药品质量差异评判缺失对社会产生的综合影响
药品质量差异研究结论
第二部分 构建国家药品质量综合指标评价体系
第三部分 《药品质量综合指标评价体系》推广与应用
摘要
本报告通过查阅文献资料以及相关部门的访谈（包括国内先进制药企业和WHO、FDA 北京办公室等），试图从影响药品的整个生命周期质量差异的主要因素进行研究，对目前影响我国药品质量差异的药品质量监管历史变迁、质量标准、生产质量管理和药物警戒体系等主要因素进行梳理，揭示药品质量差异现状，剖析产生差异的深层次原因，阐述药品质量差异评判缺失对政策制定、产业发展及公众健康的不利影响，为企业提升整体质量水平找到着力点。