工艺验证
一、概述 （一）目的：工艺验证的目的是证实某一工艺过程确实能稳定地生产出符合预定规格及质量标准的产品
产品质量保证目标：
1、产品的设计和生产应符合优质、安全和 有效的原则；2、产品质量应产生在药品生产全过程中；3、生产工艺中的每一环节都能得到控制。工艺验证是确保质量目标的关键要素。