质量管理体系文件
质量组任命文
为确保_________________________________
质量管理，严格按照
?中华人民共和国药品管理法
?及?药品经营质量管理
标准?的要求经营，经本店全体人员会议研究决定，成立质量管理小组：
组长：成员：〔盖公章〕二零一___年___月___日店质量管理制度目录
店管理制度目录
店质量操作程序目录
店质量管理职责目录
店质量管理表格目录
为了统一
标准药房的各种质量管理文件，特制定本制度。
依据?中华人民共和国药品管理法
?及其实施细
那么；?药品质量管理
标准?及实施细
那么。店的质量负责人负责质量管理制度的起草与管理工作。
质量管理制度的编制
①质量管理文件要统一格式，内容及理程序。
②店质量小组负责起草质量管理制度，
店经理审定，由
店经理〔法人〕批准签发。
③质量管理制度有质量管理员统一归档
管理，由管理职责包括编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发记录管理等。
④质量管理制度的制定清单签收，文件编号记录，修改管理文件，新版文件下发生效后，原老版本文件应收回处理。
⑤质量管理只读文件确保下发之前已得到批准，并根据 ...