效力检验
(一)检验内容1、免疫原性 菌(毒)种的免疫原性良好。2、制品的免疫持续期3、抗原的热稳定性4、抗原量的测定 应测定制品的最小免疫剂量。制品中的抗原量并非愈多愈好,应选择其适当有效量,规定上限和下限,过多还会出现副作用。
(二)检验方法1、动物保护力试验——最常用的检验方法 使用的敏感小动物应是与使用的对象有平行关系者,禽用疫苗一般均使用对象动物做检验。有的制品没有相应的小动物,就只能用使用对象动物检验。 凡需攻毒者,均应设立同品种和同来源的同批动物作对照组,并必须在特设得隔离强毒动物舍内进行。(1)定量免疫定量强毒攻击法(2)定量免疫变量攻击法(3)变量免疫定量攻击法(4)被动免疫抗体测定
2、活菌计数与病毒量的滴定 主要用于活疫苗的检验。(1)活菌计数(2)蚀斑计数或其它滴定病毒量的方法3、血清学试验
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