年8月
化学药品药学研究
普通方法和技术要求
药审中心近期受理新药申请情况
（包含已经有国家标准品种）
已公布相关化学药品药学研究指导标准
1、化学药品原料药制备和结构确证研究技术指导标准2、化学药品杂质研究技术指导标准3、化学药品残留溶剂研究技术指导标准4、化学药品制剂研究基本技术指导标准5、化学药品质量控制分析方法验证技术指导标准6、化学药品质量标准建立规范化过程技术指导标准7、化学药品稳定性研究技术指导标准