药代动力学研究与生物等效性试验设计
第一讲 化学药品临床药代动力学研究技术指导标准
一、概述二、生物样品分析方法建立和确证三、详细内容四、临床药代动力学研究与合理用药
一、概 述
  新药临床药代动力学研究意在说明药品在人体内吸收、分布、代谢和排泄规律。对药品上述处置过程研究，是全方面认识人体与药品间相互作用不可或缺主要组成部分；既是临床制订合理用药方案、亦是个体化药品治疗科学依据。