提取车间生产线清洗验证方案
验证小组会签
1概述1.1产品相关信息
2生产设备信息
2验证目的
3验证范围
4引用标准
5验证管理
5.1验证计划
5.2验证小组人员名单
5.3验证小组职责矩阵
5.4验证记录和数据
5.5验证文件要求
6设备的清洁程序
7风险评估
8最难清洗关键部位
9验证原理
10清洁验证项目
11验证方法及接受标准
1目检设备整体目检
棉签取样目检
颜色比对目检
11.2
化学检验取样
11.2.1 PH
值测试终淋水不挥发物检测
11.2.3 TOC
检测12取样方法
1棉签擦拭法
12.2
淋洗法12.3
样品编号原则
13检验14清洁验证执行
14.1 3m3
多功能提取罐清洁验证
14.2
提取液储罐清洁验证
14.3
双效节能浓缩器清洁验证
14.4
高位贮罐清洁验证
14.5
醇沉罐清洁验证
14.6
单效浓缩器清洁验证
14.7
上清液缓冲罐清洁验证
14.8 1
0L配制罐清洁验证
14.9
中药浸膏喷雾干燥机清洁验证
15有效期的验证
16偏差报告
17验证结果评价与建议
18再验证1概述四川宇妥藏药股份有限公司提取生产线目前主要用于赶黄草提取 ...