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2025-06-03
药物、食品、、保健食品、化妆品、医疗器械专业知识培训
一、药物、食品、化妆品、医疗器械概念
二、药物同意文号(5年效期)的识别
药物:国药准字 +  1位字母  +  8位数字
H        Z        B        S        T         F        J
化学药物生化药物
中成药中药饮片
保健药物
生物制品
体外诊断试剂
药用辅料
进口分包装药物
第1、2位其他代表各省行政区划代码      “10”代表原卫生部同意的药物      “19”、“20”代表1月1日       此前国家药物监督管理局同意        的药物第3、4位代表公元年号的后两位数字第5至8位为次序号
例如:某药在的同意文号为“卫药准字(1997)X—01(1)”,那么目前换         发为“国药准字H10970001”。             “国药准字H1101”中“H”表达化学药物,“11”为北京市行政区划代码前两        位,“02”为换发之年的后两位,“0001”为新次序号
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