目的对是否已满足顾客要求的信息进行监视，作为对质量管理体系业绩的一种测量。
适用范围
适用于与医疗器械产品
有关的顾客沟通过程中顾客反馈信息的获取和利用
。职责销售部负责顾客信息的收集、传递，组织处理顾客投诉意见和建议
。质管部负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督措施的实施
。内容顾客反馈
信息的收集
和评价销售部负责收集顾客
反馈的信息，对顾客
信函、电话
、来访或
传真等反馈信息进行
登记，填写《反馈信息记录表》
，及时处理顾客
意见，必要时应将信息及时
传递给质管部。
销售人员应在销售活动中及时了解和掌握顾客需求，通过售后服务积极与顾客沟通，并将收集的信息及时反馈给
销售部及相关部门。
销售部应按季
度将收集汇总的有关产品质量信息反馈给质
管部处理。
质管部应对来自内、外部
的产品质量信息进行梳理，组织质量分析
，视轻重程度
及时采取纠正
或预防措施并跟踪检查实施效果。
顾客有关产品抱怨的评价
质管部应评价所有收到的顾客有关产品的抱怨。
质管部应确定对产品的抱怨是否因为产品属于不合格品，或虽是合格品，但在使用中出现问题。比如产品本身的设计缺陷引起的抱怨或使用说明书不恰当引起的 ...