5.8.1
文件保存期限除政府有关法令或本企业其他规章特定者之外，一般分为三年、按相关规定保存及长期保存三种。一般的通知、通告、不涉及经济利益的来往函件、政府文件的保存年限为三年，各种
GMP原始记录及探长保存至有限期后一年（
3年或4年），其余资料原则上均为长期保存。介于两种保管期限的，保管期限从长。
5.8.2
长期保存：公司章程、股东名册、组织规程及办事细则、董事会及股东会议记录、财务报表、政府机关核准文件、不动产所有权及其他债权凭证、工程设计图、其他经核定须永久保存的文书、预算、决算书类、会计凭证、事业计划资料、期满或解除之合约，产品技术资料、批文批件、用于可追溯的资料及台账（
GMP文件、各种台账）。
5.8.3
二年保存：结案后无长期保存必要者、一般的通知、通告、不涉及经济利益的来往函件、政府文件。
5.8.4
按相关规定保存：药品检验记录生产记录及销售记录保存至药品有效期后一年，未规定有限期有效期的不少于三年。
5.9.
档案密级
5.9.1
公司档案文书分绝密、机密、密、普通四个等级，按档案性质、内容不同划分不同密级，并据此界定档案调阅权限。
5.9.2
“绝密”文书含 ...