执业药师《中药药理学》考试的复习笔记
　　胶囊剂的质量要求与检查
　　一、胶囊剂的质量要求
　　胶囊剂外观应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异
臭。内容物应干燥、松散、混合均匀
;装量差异小
;水分含量、崩解时限
应符合规定
;卫生学检查必须符合要求
;药物的定性鉴别与含量测定应符
合具体胶囊剂各自的要求。
　　二、胶囊剂的质量检查
　　1.水分不得超过
9.0%
。　　2.装量差异
　　3.崩解时限
硬胶囊剂应在
30min
内，软胶囊剂应在
1h内全部崩
解并通过筛网
(囊壳碎片除外
)。如有1粒不能完全崩解，应另取
6粒复试，均应符合规定。
　　肠溶胶囊剂，除另有规定外，先在盐酸溶液
(9→1000)
中检查2h，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象
;而在磷酸盐缓冲液
(Ph6.8)
中1h内应全部崩解并通过筛网
(囊壳碎片除外
)。如有1粒不能完全崩解，
应另取6粒复试，均应符合规定。
　　4.卫生学检查
　　三、品种举例
　　雄黄
　　雄黄是砷硫化物矿物之一，含
As70.1%.
单斜晶系，单晶体呈细
小的柱状、针状，但少见
;通常为致密粒状或土状 ...