计算机信息系统管理制度
一、目的
为了更好的实时控制并记录
医疗器械
经营各环节和质量管理全过程,提高
医疗器械
质量控制水平,制定本制度。
二、依据
《医疗器械
经营质量管理规范》
第三十条。
三、适用范围
适用于本
公司所有计算机应用相关的项目、实施、培训等。
四、内容
（一）公司设置的硬件和网络环境应符合以下要求：
1.有支持系统正常运行的服务；
2。有质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售、运输等岗位配备专用的终端设备;
3.有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台。
4.有符合《规范》及
公司管理实际需要的应用软件和相关数据库。
5。有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;
(二）公司负责信息技术部门或质量管理部门应当履行以下两个职责：
职责（信息管理）一：
1.负责系统硬件和软件的安装，测试及网络维护；
2。负责系统数据库和数据备份；
3.负责培训、指导相关岗位人员使用系统；
4.负责系统程序的运行及维护管理；
5。负责系统网络以及数据的安全管理;
6.保证系统日志的完整性；
7。负责建立系统硬件和软件管理档案。
职 ...