2018
年通化市严厉打击违法违规经营使用
医疗器械专项整治工作方案
为规范我
市医疗器械经营和使用环节质量行为，打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械等违法违规行为，按照《
吉林省食品
药品监督管理局关于印发
2018
年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》
（吉食药监械监管（2018) 158
号)要求,结合我
市实际，制定本方案。
一、工作目标
坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则，通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案)从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作,坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”,使重大案件得到及时查处，经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制，进一步落实医疗器械安全监管制度，强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任,使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显着增强，推进建立长效监管机制，医疗器械质量安全水平得到明显提高，人民群众用械安全得到切实保障。
二、工作任务
(一)严查未经许可（备案)从事经营和网络销售医疗器械行为。
（二)严查经营（网络销售）和使用未取得注册证 ...