研发的培训主题
第一章研发质量管理手册
第一节研发质量管理手册的框架解析
第二节研发质量管理手册撰写的要点
第三节建立研发质量管理手册的必要性
第四节研发质量培训计划的制定
第二章研发
QA与生产QA的区别第一节 研发
QA的职责及与生产
QA的区别第二节研发
QA日常质量检查的要点
第三节如何撰写研发
QA日常检查总结报告
第四节 药品研发现场核查中研发
QA的作用第三章研发设备和人员的管理
第一节 研发设备的日常维护管理要求
第二节研发设备的验证
第三节研发设备验证方案及报告的要点解析
第四节研发人员的管理及培训
第四章 研发过程物料和样品的管理
第一节研发过程中的物料管理及相关要求
第二节不同阶段研制样品的管理及销毁
第三节药品注册现场检查对物料及样品的要求及案例分析
第五章研发过程偏差和变更的管理
第一节研发过程中偏差管理及原
那么第二节 研发过程中的偏差管理与
GMP过程中偏差管理的
差异第三节研发过程中变更管理及原
那么第四节 研发过程中的变更管理与
GMP过程中变更管理的
差异第五节 研发过程中的
CAPA
管理及原
那么第六节 研发过程中的
CAPA
管理与GMP过程中 ...