从引进到引领：
中国创新药交易十年全景透视


From  Reliance to Defiance:
A Decade-Long Panorama of China's
Innovative Drug Transactions
前言

2015 年是中国医药产业的分水岭。
          这一年启动的“7.22 临床试验数据自查核查”风暴，清理了
历史积压的上万件注册申请，成为行业从“虚假创新”转向“真实研发”的转折点。
                  随后出台的《国
务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
           （国发〔2015〕44 号）和《关于深化审评审批制度
改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
        （厅字〔2017〕42 号）
              ，构建起覆盖研发 - 审批 - 生产 - 市场准入
的全链条政策生态。药品上市许可持有人（MAH）制度的全面实施，允许研发机构独立持有药品批
准文号，推动产业从“生产驱动”转向“研发驱动”。
中国创新药产业的十年变革，不仅是技术与市场的迭代，更是制度与生态的重构。政策的持续
改革 ...