兰州大学2021年9月《药事管理学》作业考核试题及答案参考
1.开办药品生产企业必须具备的条件有( )
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
参考答案：ABCD
2.《药品经营质量管理规范》的英文全称为( )。
A.Good Manufacturing Practice
B.Good Supply Practice
C.Good Manufacturing Practice of drugs
D.Good Supply Practice of drugs
E.Good Laboratory Practice of drugs
参考答案：B
3.定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗。( )
A.对B.错参考答案：B
4.申请新药证书是在完成哪期临床试验之后( )
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅰ、Ⅱ、 ...