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2025-12-09

2025年12月7日,广州迎来了一场聚焦医药创新发展的行业盛会——2025创新药高质量发展大会。会上正式发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年版)》,同时首次推出《商业健康保险创新药品目录》,标志着我国在完善多层次医疗保障体系、推动创新药产业进步方面取得重要进展。

此次“双目录”的落地实施,不仅提升了重大疾病与罕见病患者的用药可及性,也为高价值创新药提供了更广阔的市场空间和发展路径。[此处为图片1]

根据最新调整结果,国家医保药品目录内的药品总数已达到3253种,涵盖西药1857种、中成药1396种。新纳入的药品覆盖多个临床急需领域,包括三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等恶性肿瘤治疗药物;朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受型地中海贫血等罕见病用药;以及糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病管理药品。

多家药企在本轮目录调整中收获显著成果。信达生物制药集团共有七款创新产品或新增适应症被纳入,如达伯舒(信迪利单抗注射液,抗PD-1单克隆抗体)的新适应症、信必敏(替妥尤单抗N01注射液,抗IGF-1R单克隆抗体)、奥壹新(利厄替尼片,EGFR-TKI)等。江苏恒瑞医药股份有限公司则有10款新产品首次进入目录,5款产品新增适应症,另有5款完成续约,涉及肿瘤、代谢类疾病、心血管、免疫系统及眼科等多个治疗领域。

值得关注的是,《商业健康保险创新药品目录》作为首部专门面向商保市场的创新药清单,共收录19种具有高度创新性和显著临床价值的药品。这些药品因价格较高,暂未达到基本医保“保基本”的支付定位,但其在前沿治疗领域表现突出,例如CAR-T疗法在内的先进肿瘤治疗手段、神经母细胞瘤与戈谢病等罕见病用药,以及社会广泛关注的阿尔茨海默病治疗新药均被纳入其中。

国家医保局医药服务管理司司长黄心宇指出,当前城乡居民基本医保的资金使用率已超过95%,而商业健康保险由于存在销售佣金、核保理赔、风险管控等多重成本,在保障效率上仍有提升潜力。他强调,商保创新药目录的建立,能够为高价创新药提供有效的过渡机制,既激励医药研发创新,又帮助真正需要的患者跨越经济门槛,实现早用好药的目标。

近年来,政策持续加大对医药创新的支持力度。过去七年中,共有835种药品新增纳入医保支付范围,其中创新药达149种,约80%的创新药在上市两年内即被纳入医保目录,体现了审批与准入机制的高效协同。

今年6月,国家医保局联合国家卫生健康委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,从研发支持、多元支付机制、组织保障等方面提出16条具体举措,进一步夯实行业发展基础。国泰海通证券研究所副所长余文心表示:“国家推动多元化支付体系建设迈出关键一步,特别是商保创新药目录的出台,是破解创新药支付难题的重要探索。”

随着政策红利逐步释放,企业研发方向也更加聚焦临床真实需求。多位参会企业代表向《证券日报》记者表示,目录调整正引导行业由“量”向“质”转变,促使企业集中资源开发具备确切疗效和安全优势的“有效药”“放心药”,并在理论创新、智能制造和全产业链整合方面形成核心竞争力。

广东众生药业股份有限公司实际控制人张玉冲表示:“我们既是医保改革的参与者,也是受益者。近年来政策对创新的鼓励力度前所未有。”他介绍,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的昂拉地韦片(商品名:安睿威),已于当年5月获国家药监局批准上市,成为全球首个针对甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的靶向抑制剂,填补了该领域的国际空白。

展望未来,海通证券最新研报认为,医药行业有望在未来五年进入政策趋稳、产业升级与国际化加速并行的新阶段。在市场需求增长、政策环境优化与供给能力提升的共同驱动下,整个医药板块的景气度或将迎来新一轮高点。

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