蓝鲸新闻12月8日讯

根据国家医保局官网于12月7日发布的信息，国家医保局联合人力资源社会保障部正式印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）通知。新版药品目录将于2026年1月1日起全面实施。

此次更新的国家医保药品目录共新增114种药品，其中一类创新药达50种，整体谈判成功率为88%，相比2024年的76%有显著提升。与此同时，首次发布的商业健康保险创新药目录纳入了19种药品，引发行业广泛关注。

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在商保创新药目录方面，采取了相对温和的协商机制，药品降价幅度普遍控制在15%至50%之间，远低于国家医保谈判的压价强度。该目录共收录19款药品，包括5款CAR-T疗法产品、2款阿兹海默症治疗药物以及6款罕见病用药。从适应症分布来看，涵盖大病种与小众疾病领域，但多数药品适用于二线或三线治疗失败后的患者群体，体现出商保目录聚焦于覆盖灾难性高费用医疗支出的定位——即作为基本医保之外的重要补充，而非重复保障已有覆盖范围。

CAR-T疗法作为近年来高值创新医疗技术的代表，本次参与谈判的5款国产产品全部成功入选商保创新药目录，成为该目录建立以来的标志性成果。具体包括：复星医药旗下复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液，以及科济药业子公司恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液。

业内人士分析指出，首版商保创新药目录重点遴选了具有高度创新性、显著临床价值且超出基本医保支付能力的药品，旨在为商业健康保险和医疗互助等多层次保障体系提供权威参考依据。同时，目录中纳入多款罕见病治疗药物，也体现了对特殊患者群体，尤其是儿童罕见病患者的政策倾斜与支持。

以武田公司生产的注射用替度格鲁肽为例，其用于治疗短肠综合征——一种因小肠广泛切除导致严重营养吸收障碍的消化系统疾病，常见于新生儿肠道畸形或术后患者。随着该药被纳入多层次保障体系，更多患者有望摆脱“无药可用”的困境，在接受规范化、先进的肠康复治疗后，逐步恢复有质量、有尊严的生活状态。

此外，北海康成的注射用维拉苷酶β和山东新时代药业有限公司的盐酸沙丙蝶呤片等罕见病用药亦被纳入本次商保目录。其中，注射用维拉苷酶β适用于12岁及以上青少年和成人Ⅰ型与Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗（ERT）。据此前媒体报道，戈谢病治疗年费用因地区、病情及医保政策差异，可达数十万甚至上百万元。北海康成曾公开表示，目标是将国内患者的年治疗成本至少降低50%。若按年费30万元、渗透率50%估算，潜在市场规模约为5亿元。

值得关注的是，进入商保创新药目录的药品可享受“三除外”政策支持：不计入基本医保自费率考核指标、不纳入集中采购可替代品种监测范围、不纳入按病种付费管理范畴。这一系列举措为创新药在临床中的合理使用创造了更为宽松的环境，使医疗机构在面对确需使用此类药物的患者时，能够更及时地开展规范治疗。

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在国家医保层面，2025年新增的114种药品中有50种为一类创新药，其中不乏近两年内获批上市的新药。据国家医保局2025年11月4日披露，当年共组织开展了医保药品谈判竞价及商保创新药价格协商工作，吸引了120家国内外企业参与。其中，参与基本医保目录外药品谈判竞价的品种共计127个，参与商保创新药目录价格协商的药品为24个。

从最终结果看，多个外资企业的明星产品或新近获批药物也被纳入新版国家医保目录。例如诺和诺德的司美格鲁肽注射液和礼来的替尔泊肽均成功入列，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，但减重适应症暂未被纳入医保报销范围。

同时，一些填补基本医保保障空白的药品也首次进入目录。赛诺菲的血液肿瘤创新药赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）便是其中之一。作为中国目前唯一获批可与VRd标准方案联用的抗CD38单克隆抗体，其纳入医保有助于患者把握早期治疗时机，实现更深程度的缓解目标。

值得一提的是，当前多地正处于流感高发季节，本次目录调整也及时纳入了今年获批上市的多款抗流感病毒药物，如众生药业的昂拉地韦片、青峰医药的玛舒拉沙韦片，进一步提升了急性传染病的用药可及性。

然而，并非所有高关注度药品均顺利入围。例如，尽管卫材研发的莱博雷生片在业内备受期待，但最终未能进入本次目录。

在2025年国家医保目录及首版商保创新药目录的评审过程中，先声药业的盐酸达利雷生片曾双双通过形式审查，被视为睡眠障碍治疗领域的重要候选药物。然而，在12月7日公布的最终入选名单中，这两款新药均未被纳入基本医保目录与商保创新药目录，成为本年度国谈中备受关注的“意外落选”品种之一。

与此同时，绿谷制药的GV-971（九期一）虽曾在8月进入医保目录初审名单（表2），但备注显示其注册批件已过期。尽管如此，该药品并未出现在12月发布的最终目录之中，未能实现准入突破。

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此外，由传奇生物与强生联合开发的BCMA靶向CAR-T疗法——西达基奥仑赛，也未参与本次国家医保目录谈判。该疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，全球年治疗费用超过百万元人民币。此次同样未申报首版商保创新药目录，延续了其暂不寻求国内医保覆盖的市场策略。