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论坛 新商科论坛 四区(原工商管理论坛) 行业分析报告
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2013-04-18
美国是国际上肝素主要需求国,肝素钠早在上世纪40年代就作为临床抗凝血药物收入美国药典,而我国肝素钠生产始于上世纪70年代,肝素出口道路一波三折,伴随污染事件和疫情。尽管如此,我国肝素出口企业逐渐壮大,肝素质量标准也得到不断提高。
    表、我国肝素出口波折不断
    这些事件并未对我国肝素产业产生较大负面影响,2007年起肝素原料系列产品价格开始启动,在2010年下半年达到最高峰,出口均价暴涨至1.11万美元/公斤,出口金额达到11.98亿美元。而肝素出口量变化不大,2010年-2012年的出口量分别为114.41、105.14、103.86吨。2012年肝素出口均价下滑,全年均价下降至7205.5美元/千克。5月肝素出口均价已经较3月低点上涨14.58%。百特事件后肝素价格暴涨主要归因于以下几点:1、美国大剂量普通肝素制剂市场由APP公司掌控,价格向下游传导能力增强;2、质量检测标准提高,产品安全性得到重视,份额向少数优势企业集中;3、我国拥有全球50%生猪资源,肝素产能逐步转移到中国,国内企业议价能力增强。
    2013年2月又有14家中国企业列入FDA肝素进口警告名单,自2008年百特肝素钠污染事件后,共有22家中国肝素生产企业肝素产品被禁止进入美国市场。肝素行业继续洗牌,行业集中度提高。
    为避免类似百特事件的再次发生,美国药典连续修订肝素质量标准,提高硫酸软骨素(OSCS)、蛋白质、核酸的检测灵敏度,通过物理化学免疫学和聚合酶链反应(PCR)控制肝素原料动物源性。
    百特事件发生前,美国大容量肝素钠制剂市场由APP和Baxter公司掌控。百特事件后,Baxter召回所有肝素产品并停止生产。2011年6月FDA又批准山德士肝素钠注射液的上市申请,原先APP公司在大剂量肝素制剂一家独大的局面将发生改变。
    图、2005年-2012年我国肝素出口均价及出口量


我国肝素产业出口现状分析:http://www.tianinfo.com/news/news4799.html
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