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论坛 新商科论坛 四区(原工商管理论坛) 行业分析报告
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2013-11-15

     与目前进口同类药物相比,银杏内酯B不仅疗效相当,而且在神经元细胞的保护方面还有一定的优势。由于单体成分浓度很高,已接近化学药注射剂,加上金纳多注射液在德国、法国等欧洲国家的数十年临床应用历史,未来这类高端的银杏内酯注射剂有可能率先实现国际化,成为开拓欧美市场的利器,从而打破我国出口大量银杏叶原料而无制剂的尴尬局面。

    作为传统舒血宁、金纳多等的升级品种,银杏二萜内酯葡胺和银杏内酯注射液在原料纯度、作用机理研究、安全性及疗效等方面有明显提高。去除了作用机理不甚明确且长期服用有可能增加脑出血风险的黄酮类成分,萜内酯等有效成分达到95%以上,临床治疗脑梗和腔梗的显效率较舒血宁提升接近1倍。


    表1:银杏二萜内酯葡胺注射液与舒血宁比较



    对比来看,银杏二萜内酯葡胺与银杏内酯注射液都是上世纪末开始研发,至拿到批文前后耗费时间超过10年。


    主要适应症方面,功效都为活血通络,但银杏内酯注射液更偏重于脑神经修复和保护。定价方面,单支都比较高,疗程费用在万元级别。目前两家公司采用代理为主+自营为辅的拓展模式,积极推动进入各地医保目录,目标瞄准于三甲等高端医院市场。


    其中,成都百裕的银杏内酯注射液获批不久后即荣获“2011年中国十大重磅处方药”第1名,引起医药市场的强烈关注。2012年5月正式上市销售截至8月,该品种定单价值金额就达8000万。目前公司于去年底启动4期临床,并正在按照新版GMP进行生产线改扩建,进一步加强产能方面的准备。


    康缘药业的银杏二萜内酯葡胺被评为“2012年十大重磅处方药”第1名,受到众多医疗单位的认可。目前由子公司连云港康盛医药负责运作,代理商签约、招标和学术营销等前期工作已完成,并进入了山东济南医保目录,5月2日与青岛海东润签定供货协议,仅济南首笔订单达3万支,价值约1500万。据了解,截止到目前为主共签单约18万支,价值约9000万。


    表2:银杏二萜内酯葡胺与银杏内酯注射液比较



    图1:血栓通粉针(中恒)/血塞通粉针(昆药和珍宝岛)逐步替代水针市场



    表3:国内脑梗塞市场潜在规模空间估计(2种方法估算)



    市场空间来看,据估算,国内仅三甲医院脑梗潜在市场规模就高达74亿。如果按目前每年新发脑卒中200万人来算,整体市场容量为200亿,银杏二萜内酯葡胺与银杏内酯注射液存在53亿的成长空间。


    考虑到随着国内发病率的逐年上升(每年增长8.7%),预计这两个品种未来将冲击上百亿的终端规模,存在媲美血栓通粉针(预计12年终端额达100亿)/血塞通粉针(预计12年约50亿)组合的潜力。



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