临床生化诊断是指有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与，主要用于测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标、机体功能指标或蛋白。临床生化诊断是最早实现自动化的检测手段，也是目前最常用的体外诊断方法之一。

    我国临床生化试剂市场发展较早，目前发展较为成熟。目前生化试剂厂商很多，竞争也日益激烈，市场上主要有利德曼、科华、德赛、美康、申能、博卡、迈瑞、景源、九强、中生、柏定、荣盛、新创、东欧、华美等三十来个品牌。

    由于国产试剂价格较便宜，且配套仪器生化分析仪以开放式为主（多个厂家的试剂可以在一台仪器上使用），所以易于被医院采用。目前我国生化诊断试剂市场约三分之二的份额已经被国产品牌占据，主要品牌有利德曼、科华生物、中生北控、北京九强、四川迈克等。

    2010年我国生化试剂市场规模31.58亿元，至2014年我国生化试剂市场规模将达到77.15亿元，生化试剂市场规模CAGR达到15%左右。

    图1：生化诊断试分类

    图2：我国生化诊断试剂市场规模预测

    表1：新医改对基层卫生系统投资分布

    随着县级医院全自动生化分析仪和基层医院半自动生化分析仪的普及，未来几年我国生化诊断市场的增长速度将会超过行业平均水平。由于这些基层医院资金较为缺乏，诊断收费也相对较低，所以国产试剂、仪器厂商将会是最大的受益者。

    未来生化试剂成长的推动力在于生化试剂品种项目的增加，以及市场需求的提高（特别是我国肥胖现象增多，血糖、血脂检测需求增加），所以判断生化试剂规模依然会保持稳定的增长。

    全自动生化仪在三级以下医院的普及。生化分析仪是临床生化诊断的主要诊断仪器，也是大多数医院基本和必备的检验设备。与手工、半自动生化分析仪相比，全自动生化仪操作简便、检测速度快、精密性高、重复性好，检测结果不受操作影响等优势，是生化检测发展的方向。发达国家大部分生化诊断均已实现自动化，我们由于经济发展水平的差异，全自动生化分析仪在二、三级医院高端市场中使用较多，基层医院还处于手工、半自动与全自动生化分析仪并存的时期。目前科华生物、利德曼已经完成了全自动生化分析仪，有望在三级以下医院实现产品的更新换代。国产生化仪器的机会在于全自动生化仪逐步替代半自动和手工生化仪，在三级以下医院推广，对老旧设备进行更新替代。

    表2：国内部分生化诊断企业试剂、仪器情况