北京比中生物医学科技有限公司是于2010年初由比利时生物医药统计有限公司和比利时生物信息技术有限公司与国内专家共同在北京创立的临床研究CRO公司。

现需招聘以下高端人才，有意者请联系，联系方式和招聘岗位：

联系人：林洁

地址：北京市朝阳区北苑路170 号（凯旋城大厦）

邮编：100101

联系电话：18611887583

邮箱：info@bc-biostat.com

医学部总监

岗位职责：

1、进行各期临床试验的开展，部门的整体工作和人员安排，组织指导及管理工作；

2、对公司项目提供专业的医学知识及技术支持, 临床试验方案制定和审定、临床试验总结报告的撰写和审定；临床试验的组织和监控等；

3、管理并解决研究基地发生的一切与临床研究有关的问题；

4、负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行；

5、负责临床试验总结、审核，组织临床会议，临床试验审批等；

6、负责项目的绩效评估及预算控制；

7、参与注册过程；

8、对公司人员进行医学知识的培训；

9、维护与客户、医学专家的良好合作关系。

任职资格：

1、临床医学专业。医学硕士及以上学历, 有留学经历优先考虑；

2、有外企或大型CRO公司工作经验，5年以上项目负责人或医学总监经历，丰富的医药行业相关知识和管理经验；

3、具有团队精神，责任心强。

4、熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

5、全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；

6、具有应标、培训和研究者会议演讲的技能；

7、流利的英语听说读写能力，独立查阅有关文献资料，撰写各类中英文报告

能力要求：

1、较强的组织协调及沟通能力和执行力以及丰富的管理经验；

2、清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；

3、思路清晰，有较强的决策能力；

4、很强的适应能力。

生物统计师

岗位职责（参与临床试验的设计与结果表达分析的全过程，包括）：

1、参与制定和审查试验方案；

2、参与CRF和数据库的设计和审查；

3、负责准备分析程序；

4、参与数据监查和筛选；

5、负责试验数据的统计分析；

6、起草统计分析报告；

7、参与起草统计报告等。

任职资格：

1、统计、数学等专业硕士及以上学历，熟练运用SAS统计软件，懂IT；

2、具有生物统计或SAS编程相关工作经验1年以上；

3、能适应小规模团队工作环境，有强烈的团队合作意识与责任感；

4、良好的逻辑思维和表达能力；

5、具有熟练的英语阅读、写作和交流能力。

临床试验监查员CRA

岗位职责：

1、临床研究文件的准备

按照GCP的有关规定，协助研究者制定和准备试验方案、病例报告表、知情同意书等试验研究必备文件；

2、临床研究 文档的整理归档

研究过程中各项原始文件、记录、药品资料及相关文档及时整理归档；

3、临床研究相关工作的开展

组织多中心试验临床 会议，统一临床研究方案、讨论具体试验步骤、研究试验相关事宜；

4、临床研究物品的准备和管理

严格按照GCP规定准备和发放试验用药品、 相关物品及并监督、跟踪药品的发放、收回并记录；

5、临床研究监查工作

按照监查员的监查工作SOP及监查计划对试验单位进行定期监查访 视，查阅、掌握试验进行的第一手资料，对所有试验单位收集到的试验数据进行原始资料的核对，保证收集到准确、完整的试验数据，并写出监查报告。

6、不良事件的跟踪、报告

按照GCP的规定，对试验过程中所出现的不良反应事件，在规定时间内上报公司、伦理委员会及药品监督管理部门，以确保试验研 究的安全可靠；

7、协助进行数据管理、检查和统计工作； 协助专家完成临床报告的撰写；

8、与临床医生沟通，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

9、协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、制药企业等各方关系。

任职资格：

1、临床医学或药学相关专业,本科或以上学历，临床医学背景者优先录取；

2、具有2年以上医药行业同等岗位的工作经验；

3、能熟练查阅英文文献；

4、熟练使用电脑，参加过正规GCP培训 者优先；

5、熟悉药品注册管理办法、临床试验及GCP等相关法规；

6、能够独立开展工作，具有较强的沟通能力、理解能力、分析能 力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力；

7、能适应经常性出差；

8、诚信，勤奋，踏实，具有良好的 职业道德、独立工作能力及团队合作精神。

临床试验数据管理员

岗位职责：

1、CRF表格审查，数据监察、收集、录入；

2、EDC系统；

3、数据库管理；

4、CDISC、MedDRA规范。

任职资格：

1、医学或药学或流行病学背景，熟悉CDISC、英语优秀者优先录取；

2、懂IT；

3、大学或研究生学历以上；

4、良好的英文能力；

5、2年工作经验；

6、为人真诚、忠诚、和善、有团队合作精神。

SAS编程员

岗位职责：

1、制定临床数据管理计划及数据核查计划；

2、进行数据库的创建、维护、备份与恢复；

3、设计CRF（病例报告表）及注释；

4、监督指导数据录入，保证数据质量；

5、根据数据逻辑核查结果，对可疑数据发布数据疑问表；

6、做数据库锁定前的医学审核；

7、撰写数据管理报告。

任职资格：

1、生物统计学、数学、生命科学、信息技术(IT)或相关领域本科及以上学历；

2、2年以上临床试验工作经验者优先录取；

3、熟悉临床研究、临床试验数据管理相关法律法规， 熟悉临床研究的数据管理工作流程；

4、熟练掌握Base SAS, SAS Macro 和 SAS/STAT ，对数据结构有较深的理解；

5、熟练的英语写作及口语表达能力；  

6、责任心强，沟通能力好，具有团队精神；

7、具有较强的逻辑性和很好的学习能力。