近年来，临床试验成为医学循证的主要手段，更是新药和医疗器械研发不可缺少的方法。随着我国临床试验的广泛开展，对生物统计学的需求日益增长，生物统计学的发展已成为医药行业发展中的一大亮点，正呈现出蓬勃发展势头。为不断推进我国临床试验生物统计学的发展、加强生物统计学在临床试验中的规范应用、切实提高我国临床试验数据管理及统计分析的质量和水平，中国卫生信息学会统计理论与方法专业委员会和南京军区南京总医院计划继续举办第五期“临床试验数据管理与统计分析培训班”[国家继续医学教育项目编号：2014-12-05-032 (国)]。

（1）时间：2014 年10 月18 日-20 日（17 日报到）。
（2）地点：江苏省南京市东园轩大酒店（明故宫路与珠江路交叉口，见附件交通路线图）。

授课专家:
1.黄钦，医学博士，国家食品药品监督管理局药品审评中心生物统计学部副部长（主持工作），中国卫生信息学会统计理论与方法专业委员会副主任委员，中国药理学会数学药理专业委员会常务委员。所在的学部负责各类药品的生物统计学专业审评工作，并为相关专业技术审评提供生物统计学专业技术支持；参与临床试验申请的审评，协助临床审评部门进行临床试验数据库审查，提出生物统计学专业审评意见并形成专业审评报告；承担中心交办的其他工作。在推动我国临床试验数据管理、统计分析、统计审评的国际化、规范化方面发挥了重要作用。
2.苏炳华，上海交通大学医学院（原上海第二医科大学）生物统计教研室教授，泰格医药科技有限公司首席统计学家。历任中国卫生统计学会，卫生信息学会常务理事、统计理论与方法专业委员会主任委员，名誉主任委员，国家食品药品监督管理局药品审评专家、医疗器械审评专家，生物统计专家组组长。参加国家食品药品监督管理局《临床试验中的生物统计学技术指导原则》、《临床试验报告的结构与内容技术指导原则》等多个临床试验指导原则的制定。在推动我国新药临床试验的统计学应用上发挥了引领作用。
3.陈峰，教授，南京医科大学公共卫生学院院长，生物统计学博士生导师。现任中国卫生信息学会统计理论与方法专业委员会主任委员，江苏省预防医学会卫生统计专业委员会主任委员，国家食品药品监督管理局药品审评咨询专家。
4.姚晨，教授，临床研究(方法)学博士生导师。北京大学第一医院医学统计室主任,兼任北京大学临床研究所副所长。中国卫生统计学会统计理论与方法专业委员会副主任委员，中国医师协会循证医学专业委员会副主任委员，国家食品药品监督管理局
药品审评咨询专家。
5.夏结来，博士，第四军医大学卫生统计学专业教授，博士生导师，享受国务院政府特殊津贴。国家食品药品监督管理局药品审评咨询专家、中国卫生信息学会统计理论与方法专业委员会副主任委员、CCTS、CDMC 工作组副组长。
6.陈平雁，教授，博士生导师，南方医科大学生物统计学系主任。2005 年在国内最早开设生物统计学系，2006 年在国内首次招收生物统计专业本科生。美国统计学会会员，国际生物统计学会中国分会常务理事，中国卫生信息学会医学统计教育专业委
员会副主任委员。国家食品药品监督管理局药品审评咨询专家。
7.刘玉秀，主任医师、教授，南京军区南京总医院医务部副主任、硕士生导师。长期从事临床试验数据管理、统计分析及其方法学研究和教育培训工作，主持举办5 期国家继续医学教育项目。中国卫生信息学会医院统计专业委员会副主任委员、理论与方法专业委员会常务委员、CCTS、CDMC 工作组成员。国家食品药品监督管理局药品审评咨询专家。
8.于浩，博士，教授，南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计系主任，硕士生导师。中国卫生信息学会统计理论与方法专业委员会秘书长、卫生信息标准化专业委员会委员，江苏省预防医学会卫生统计专业委员会副主任委员，国家食品药品监督管理局药品审评咨询专家。
9.陈刚，博士，现任强生（Johnson & Johnson）公司中国区量化科学部负责人，高级总监。1985 年获中国科技大学统计硕士学位，1992 年获美国University of Maryland统计博士学位。先后在制药工业、监管机构和学术界/临床研究机构任职，其中在美
国FDA 任职近8 年（1996-2003），曾担任肿瘤药物评审中心生物统计部门负责人（1998-2003）。2003 年加入强生公司至今。在统计和监管政策领域做出显著贡献并发表诸多重要论文，研究重点涉及非劣效性设计、适应性设计、桥接/同步全球药物
研发临床试验设计及其统计学方法。
10.颜崇超，医学博士，营养学博士。现任上海恒瑞医药数据管理与统计部高级总监。此前曾是辉瑞（中国）研发中心数据服务部的技术运营负责人（2011 年12 月至2014年5 月）， 以及上海医药临床研究中心数据管理部高级总监（2010 年12 月至2011
年12 月）。在之前的10 多年里，在美国勃林格殷格翰制药公司从事临床研究的生物统计与数据管理的技术应用和管理工作。在国际期刊上发表过近40 篇学术论文。对医药临床研究、数据管理、临床研究计算机系统的开发、应用与验证有丰富的经验。
主编出版《医药临床研究中的数据管理》（2011 年，科学出版社）。