癌症死亡率20年降低23%，归功于创新疗法

放射治疗设备（资料图）。（新华社记者 方喆/图）

“以肺癌为例来看，短短这十几年的时间，我们已经让晚期患者从过去不到一年生存期，到现在我们有可能让患者活到四到五年左右,这种巨大的进步有赖于创新药物的出现。”

广东省人民医院副院长、中国临床肿瘤学会理事长吴一龙教授感慨。

2017年2月4日是第18个“世界癌症日”，今年的主题是“我们能，我能战胜癌症 （WE CAN, I CAN）”。在这前夕，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）发布了《以药物创新应对癌症的挑战》报告，揭示全球及我国目前严峻的癌症形势和沉重的疾病负担，以及针对癌症治疗的多种创新疗法。

过去的20年，癌症治疗有了显著的进展。据美国癌症协会2016年的数据显示，与死亡率高峰的1990年代相比，目前的癌症死亡率已降低了23%，这其中83%都归功于新型的癌症治疗方法，从手术、化疗、靶向治疗到最新的免疫肿瘤治疗、基因疗法等。

又根据美国药品研究和制造商协会（PhRMA）的数据显示，全球共有超过800种癌症药物在研发过程中，其中73%的药物都是针对个体化治疗。“毫无疑问，个体化医疗是目前癌症防治的重要手段。它一方面通过确定特殊的基因标记物，另一方面通过传统临床试验数据、先进的诊断检测数据和真实世界数据，帮助每一位肿瘤病人提供最适合、最有效的治疗方法，延长患者生存时间、提升生活质量。”罗氏制药中国医学部副总裁张方直博士说。

最值得惊喜的突破

在创新疗法中，最值得惊喜的是肿瘤免疫疗法。目前在某些特定的癌症类型中，肿瘤免疫治疗已经成为和手术、放疗、化疗和靶向治疗并重的一种治疗方式，有望不断提升难治癌症的生存预期，并改善癌症患者的生活质量。

其中最突出的是以PD-1/PD-L1为代表的肿瘤免疫药物。肿瘤细胞可以发生在人体许多组织器官中，一旦它们被PD-1抗体攻击后，免疫细胞就可以根据作战方案各个击破肿瘤细胞。一些晚期癌症患者在使用后，散布全身的肿瘤大都被清除，只剩下极少数顽固的肿瘤。这时，只要将这些顽固肿瘤用手术切除，他们的癌症就可在至少几年的时间被不会发作，生命将大大延长。

就抗肿瘤而言，PD-1抗体作用是广谱的，目前临床试验中已经包括肺癌、肾癌、胃癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌、皮肤癌和脑肿瘤等。它可以控制50%的皮肤癌病人的癌症进展，治愈10%左右的皮肤癌病人。对于顽固的非小细胞肺癌病人，多年来医学上束手无策，PD-1抗体也对24%的病人有临床控制效果。在不良反应上，多数化疗药常见的副反应包括骨髓移植及消化道毒性，严重影响病人生活质量。而PD-1的最常见副反应为疲乏，出现率大约20%。

据统计，仅2016年一年，科学家们发表了大量研究进展，揭露了肿瘤细胞“对抗”免疫细胞攻击背后的不同机制，并开发了一系列新型免疫疗法（如调节胆固醇等），找到了癌症免疫疗法只对部分患者有效的多项证据，发现了可用于免疫治疗的新靶点，以及改善免疫治疗的多种途径（如“双抗原”CAR-T系统等）。同时，被誉为癌症治疗未来必然发展趋势的联合疗法也取得了大量喜人成果。

中国需要更多推动力

这是国内外众多企业竞相角逐的市场，前景非常令人期待。在国内，大批具有海外新药研发经验的科学家回到国内，聚焦在这一领域的药物研发上。随着医药企业渴望转型，加之国家政策的支持、资本市场的介入，中国的创新药公司已经逐渐跟上步伐，层出不穷的国内企业创新项目转让海外权益就是一个证明。

不过，目前国内暂无肿瘤免疫治疗药物获批生产，欧美企业百时美施贵宝、默沙东、罗氏在中国开展的肿瘤免疫治疗三期临床试验正在进行。“随着研发的进步以及对癌症基因图谱研究的深入，我们会更有信心攻克癌症。”百时美施贵宝中国研发部负责人阮卡淳博士表示。

中国治疗癌症新药的可及性远不如美国和英国等发达国家。《2014年全球癌症报告》显示，全球癌症新发和死亡病例呈持续上升之势，新增病例有近一半出现在亚洲，其中大部分在中国，而在肝、食道、胃和肺等4种恶性肿瘤中，中国新增病例和死亡人数均居世界首位。

根据艾美仕市场研究公司（IMS）最新研究数据显示，中国在2010年—2014年全球癌症新药可及性的排名远远不及美国和英国等发达国家，49个新药中仅有6个在中国上市供患者使用。同时，在中国进行的与癌症相关的临床实验研究项目数量不到美国的1/5。

治疗的效果也存在巨大差异。 2015年中国癌症统计数据显示，中国新发癌症病例达429万例，占全球新发病例的20%，死亡281万例。中国所有癌症的5年生存期在2015年预估为36.9%，而美国在2012年已达70%。

吴一龙说：“十年前，一个靶向药物上市需要八到十年的时间，而最近的创新药上市大概仅需两到三年，未来的速度还会更快。但在中国，这个速度通常落后三到五年。近几年通过各方的共同努力，这种状况有了很大的改善，如果能够进一步加速，很多患者将从中获益。”

癌症防治已成为我国一项重要的公共卫生问题，给患者家庭和社会医疗体系带来沉重负担。RDPAC发布的报告中提到，最新研究报告显示，结直肠癌和食管癌在中国城市地区的人均就诊负担最重，大约为1万美元，肺癌和胃癌患者的负担次之，大约为9900美元，肝癌和乳腺癌的人均就诊支出约为8500美元。

“这些数字是什么概念？这个负担是非常巨大的。”吴一龙直言。就全国来说，一个家庭平均一年的支出费用是8500美元，如果有人得了肺癌，就意味着这个家庭一年的总支出没有了。

“长远来看，在国家层面不断完善肿瘤防控和药物创新的顶层设计、加强基因测序的系统研究在应对癌症挑战方面至关重要，欧美国家在这个方面的经验可以借鉴。我们希望在未来，癌症就像我们治疗高血压、糖尿病那样，可以把它变成一个跟我们人类相伴相随的慢性疾病。”吴一龙建议道。

RDPAC执行委员会成员林泰慷博士也呼吁：“政府、民间组织、企业和个人应携手努力，促进创新治疗方案的研发，同时积极改善患者可及性，加速推进实现中国癌症防治的目标。”转自：http://www.infzm.com/content/122732