中投顾问对中国基因检测行业发展因素分析
一、有利因素
(一)政府支持
科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,提出了中国精准医疗计划。根据该计划,到2030年前,我国将在精准医疗领域投入600亿元。基因检测作为精准医疗的基础,也获得了政策层面的大力支持。
发改委发布的《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》,其中提到要重点发展基因检测等新型医疗技术,并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心,快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。
(二)基因检测设备的国产化问题的解决已得到很大的推进
世界测序仪市场很长时间是由两家美国公司垄断的,而现在这两家公司在市场上的垄断情况正在被中国国产的测序仪逐步打破。在国内,华大基因和诺禾致源公司都具备生产基因测序仪的资质。同时,也有些公司采取合作的方式生产适合中国市场的测序仪,其中就包括达安基因与Lifetech合作、贝瑞和康与Illumina合作等。基因检测设备国产化的逐步推进有利于降低基因检测的成本,提高国内企业的利润空间。
(三)在耗材领域国内企业有望占据一席之地
与测序仪器较为落后的现状相比,因为检测试剂等耗材因技术门槛较低,因此国内与国外发展并无太大差别,耗材类如试剂与试剂盒无论是技术水平还是获得审批的时间都紧跟国外先进水平。测序试剂、耗材、检测项目的开发,国内企业已经开始有所布局,未来在国内,耗材领域将得到持续快速的发展。
二、不利因素
(一)市场价格混乱
国内基因检测飞速发展,目前也有很多基因检测公司可以提供各种基因体检项目,包括肿瘤在内的疾病易感基因套餐也层出不穷。然而,目前大部分基因检测项目都没有统一的规范要求和收费标准,市场的价格较为混乱。
(二)测序产品现同质化
由于基因测序临床应用及相关产品的提供监管严格,且国内相关的技术处于初级阶段。与发达国家相比,中国已面世的基因检测种类相对较少,截至目前,世界范围内共1,688种基因检测项目。其中,用于疾病检测数量的为1,093种,但中国的检测项目远远少于这个数字。因此目前各家基因公司推出的产品大多趋同,大致包括无创产前筛查、胚胎植入前检测、癌症易感基因或单基因病检测等,其他检测暂不具有可以信服的科学性。
(三)缺乏统一的国家标准和规范
国外基因检测服务开展较早,目前市场已经较为成熟,基因检测行业已经相对规范。但中国基因检测市场仍然处于发展阶段,存在较多问题。基因检测产品要在临床医疗使用,需要国家食品药品监督管理总局批准,提供基因检测诊断的医疗机构则需要国家卫生计生委批准。目前,只有无创产前基因检测这一个产品具备了这两个要素,在相关准入标准、管理规范出台前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用,已经开展的要立即停止。因此行业的快速发展还需等待统一的国家标准和规范出台之后才有可能实现。
(四)极度缺乏复合型人才
二代测序技术已非常成熟,真正开展测序服务需三类人才:做实验的生物技术人才,做数据分析的生物信息技术人才以及涉及医学诊断治疗的遗传咨询人才,复合型人才在全球范围都十分缺乏。目前国内生物技术人才基本与行业发展同步;生物信息技术人才所需人数与行业发展需求至少相差10倍,而遗传咨询人才则尤其缺乏,因为专业要求既懂基因,更懂临床,未来需要更多有临床经验的人来学习基因。即使在美国,大部分公司也很难同时拥有优秀的生物技术+生物信息技术+遗传咨询人才组合团队,因此,人才问题也是行业发展的一大瓶颈。
中投顾问对2017-2021年中国基因检测行业市场规模预测
综合以上因素,我们预计,2017年我国基因检测行业市场规模将达到133亿元,未来五年(2017-2021)年均复合增长率约为36.86%,2021年市场规模将达到421亿元。