我国医疗器械行业整体保持快速增长。与药品整体市场相比，全球医疗器械行业显然处于不同的发展阶段：行业规模更小、增速更快、集中度尚低。从规模和增速来看，全球器械市场行业规模仅药品市场规模的一半左右，行业整体增为药品行业增速的两倍。2016年，全球医疗器械市场规模约4000亿，占全球医药商品市场规模的1/3。行业增速方面，2011-2017年器械行业复合增速为2.28%，药品行业复合增速为1.00%。可以看出近年来，器械市场的增速持续高于药品市场，且预计这种趋势还将持续，总体有望保持3%左右行业整体增长。
我国医疗器械行业集中度尚有待提高。根据CFDA数据，截至2017年底，全国实有医疗器械生产企业1.6万家，其中：可生产一类产品的企业6096家，可生产二类产品的企业9340家，可生产三类产品的企业2189家。
我国医疗器械上市公司普遍规模较小，与国际器械巨头相比差距较大。目前我国1.6万亿器械生产企业里面，上市公司数量约50家，其中A股上市公司40家。从目前器械上市公司的数据看，绝大多数器械公司都是2009 年以后上市的，可比的化药公司多数在2009年以前就已经上市。上市公司里面，市值超过500亿的仅乐普医疗一家，超过50亿市值的上市公司仅17家，且除了乐普医疗其余上市公司总市值均低于200亿，剩余23家器械上市公司市值均低于50亿。
国内高端器械市场以进口垄断为主。目前，我国医疗设备整体技术水平不高，高科技含量产品依赖进口。医疗器械高端设备及前沿技术主要被欧美等发达国家掌握，凭借其较高的技术壁垒以及大型跨国企业的资本实力，欧美国家长期以来占据着世界高端医疗器械市场主体地位。
总结：我国医疗器械行业集中度尚有待提高。总体而言，我国医疗器械公司体量及市值相对较小，行业集中度较低，尤其是高端医疗器械仍以进口企业占据主要市场为主，而国产医疗器械生产企业数量众多，集中在中低端产品端。虽然区域性产业集群已经逐步成型，但是绝大多数医疗器械生产企业仍停留在零散分布、低水平恶性竞争的粗放型增长阶段，市场竞争力较弱，无论从企业的规模还是市占率来看，行业集中度尚有待大幅提高。

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