国内企业正在行动

在进军国际市场的征程中，一些有实力的企业已经走在前面。如深圳迈瑞生物医疗电子公司已经通过了欧洲CE认证和美国FDA认证，这些国际认证大大推进了产品的海外市场销售，企业后来又在英国伦敦建立了其欧洲总部，开展市场营销及售后服务。2000年，其出口总额为100万美元，而截至2006年末，其出口总额已达到9400万美元。

国内一些知名诊断试剂企业很重视产品的海外市场开拓，也通过了一些国际认证。一些新兴诊断试剂企业在这方面也不甘落后，如广东华银医药公司正在准备进行ISO13485认证。广东华银医药公司本来是一家名不见经传的新诊断试剂公司，但是该公司在2009年9月1日在全行业首家获得了甲型流感病毒核酸诊断试剂盒（PCR-荧光法）和甲型流感病毒抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），从而名气大振。该公司不仅在产品报批方面取得了先机，在接下来的甲流诊断试剂销售中也取得了优秀的业绩，占据了较大的市场份额，特别在南方各省。相信通过ISO13485认证后，该企业的海外销售能够更好地推动企业的发展。

但是，应该指出的是，要做好产品的国外市场销售，国际认证仅仅是一个前提，还有很多其他工作要做，如海外谈判、产品生产管理、国际物流管理、外汇管理等。为了企业的持续发展，国内诊断试剂企业各部门应该增强国际市场意识，收集国际市场信息，包括法律法规、市场规则和产品信息等，为开拓国际市场做好准备。