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高级/首席统计程序员-担任研究项目的首席程序员-根据编程规范、统计分析计划和其他相关研究文件，独立生成SDTM和ADaM数据集及表、清单和图表-创建和验证案例报告数据文件(SDTM 数据集, Define.XML, SDRG, aCRF)-创建和验证分析数据集文件 (ADaM数据集，Define.XML, ADRG)-能够按照监管机构要求生成eCTD格式文件，如使用Pinnacle 21-确保SAS程序遵从公司SOP和相关指导原则要求-开发SAS程序及标准宏程序以提高工作效率-按照约定的时间期限交付高质量的产品-参与SDTM、SEND和ADaM数据集结构和内容审核并维护验证文档-提供对CRFs、统计分析计划和模板的反馈-为建立数据库和分析规范提供建议和指导-为特定项目要求进行统计编程最低学历要求:
-统计学、计算机科学、数学或相关专业学士学位- 4年跨国药企/生物技术/CRO行业SAS编程经验所需经验和技能:-丰富的临床药物开发经验，熟悉相关法规要求-熟练应用SAS编程模块，包括SAS Base, SAS/STAT, SAS宏，ODS, SAS/Graph- 专业的CDISC（SDTM、ADaM）知识以满足监管机构的文件提交要求-能够在极少监督的情况下生成报告级质量的报表、图表和数据清单-能够在有限时间内处理多项困难任务-扎实的解决问题能力，注重细节、良好的英语口头和书面沟通能力