本节介绍time-to-event BOIN设计,简称 TITE-BOIN设计,由于这一期内容过多,我分为 上、下 两集来录制,本节是上集。
在这一节中,我首先简略的复习了一下前一节第5节介绍的BOIN设计,然后引起 late-onset toxicity 和 fast accrual 的概念,并详细解释了这两种情形下给实际在应用自适应临床试验方法时所带来的困难和调整,同时还比较仔细的介绍了 传统 Rolling-6 设计是如何处理此问题的;最后给出了一些数学统计描述,具体的推导可看 下集。
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肿瘤临床试验设计
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