界卫生组织可以向联合国机构的药品采购提供药品可接受性的建议,即原则上符合WHO 推荐的质量标准。这是通过一个标准质量评估程序来完成。


质量评估程序的目的是要评估药品是否符合WHO 推荐的对多来源（仿制）药品的要求i及是否符合药品生产管理规范(GMP)的要求ii。


WHO 根据以下原则制定质量评估程序：
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依靠国家药品管理机构（DRA）提供的信息
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对生产商的生产和质量控制活动的综合理解

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对生产商提交的包括产品处方、生产和检测数据及结果的产品信息的评价

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符合GMP的生产和质量控制的一致性的评估

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对所供应药品的随机取样和检测

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产品的销售

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投诉的处理和召回

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对来自于代理商和各个国家的投诉的跟踪1


WHO 可与 DRAs 合作完成质量评估。WHO 建议有意通过联合国机构提供药品的生产商告知DRAs他们的目的并要求DRA与WHO 在质量评估过程中合作。
建议生产商授予DRA必要的权利在相关的或要求的检查期间与WHO 代表对相关的产品文件进行讨论（服从适当的保密条款，如必要）。
对其产品已通过按照 WHO 推荐的指南和标准进行的质量评估，
在原则上可被接受的生产商，WHO 将会向联合国采购机构推荐。