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2021-05-24
投资要点 本周观点:
 本周沪深 300 上涨 0.46%,医药生物行业下跌 0.69%,在所有子行中排名第 20 位。赛柏蓝报道广东医保局披露规模较大的联盟集采目录明细,覆盖281 个品种,带来医药板块有所调整,但边际影响已经较为平和。集采常态化趋势下,医药行业向更为合理和健康方向发展,推动创新发展。在本周公布的 ASCO 大会摘要中,国内创新企业入选多项研究,崭露头角,更是展现 2015 年后政策引导创新的成效。政策变革下龙头企业拥有较强优势和发展机遇,我们仍然持续强调精选赛道,优选龙头,建议关注握高景气子行业的优质龙头企业。

 2021 年 ASCO 大会摘要出炉,国产创新百花齐放。2021 年 ASCO 年会将于 6 月 4 日-8 日召开,本周入选摘要在 ASCO 官网公布,本次年会中国学者共有约 20 项研究入选口头报告,创历年之最,足见国内创新药研究的蓬勃发展之势。1)国产 PD-1 单抗大癌种充分覆盖,临床研究数据持续更新,此次我们看到国产 PD-1 单抗已经开始向辅助/新辅助等更前线治疗挺进,卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗食管鳞癌、特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗黏膜黑色素瘤瘤的 II 期临床研究均取得良好结果。2)国产双抗适应症拓展,开始有更多数据读出。康方生物 AK104(PD-1/CTLA-4)、AK112(PD-1/VEGF),康宁杰瑞 KN046(PD-L1/CTLA-4)、KN026(HER2/HER2),恒瑞医药 SHR1701(PD-L1/TGFbβ)均展现优秀的治疗潜力。3)ADC 产品 ORR 数据靓丽,浙江医药 ARX788(1.5mg/kg)和科伦药业 A166(6.0mg/kg)在 HER2 阳性乳腺癌患者中 ORR 分别达到74%和 71.4%。4)CAR-T 疗法产品种类更加丰富多样,实体瘤初步展现治疗潜力。除南京传奇继续更新 cilta-cel 数据外,亘喜生物、西比曼生物的双靶点 CAR-T 疗法也展现优异疗效,GC012F(BCMA/CD19 CAR-T)和 C-CAR039(CD19/CD20 CAR-T)针对 r/r MM 和 B-NHL 的 ORR 分别达到 94.7%和 92%。原能医学的 GPC CAR-T 针对肝癌的 I 期临床也展现初步疗效(N=7, ORR 42.8%, DCR 71.4%)。我们看到,国产创新管线更加丰富,针对疗法和靶点的研究更加前沿,重点品种临床数据的发布,有望带来公司价值的进一步提升,建议重点关注恒瑞医药、中国生物制药、信达生物、君实生物、贝达药业、康方生物、诺诚健华、亚盛医药、翰森制药、再鼎医药等。

 16 省联盟集采发布,集采趋势常态化。据赛柏蓝报道,5 月 19 日广东省医保局印发《关于共同开展省级药品和耗材超声刀头联盟采购工作的函》,拟联合山西、福建、江西等 16 个省区组建集采联盟,开展省级药品、耗材超声刀头带量采购,药品方面共涉及 281 个品种,拟在 6 月底前完成报量。我们认为需要明确的是,1)此次集采是省级联盟集采,并非全国范围的集采,未来针对国家集采范围外的品种,联盟集采或许会成为常态,以量换价依然是大的方向。2)从竞价规则角度,本次联盟集采对联盟内各品种竞争格局影响可能不大,对产品价格有一定影响。联盟集采或将采取 AB 分组的入围及竞价规则,按每家企业的市场量(采购数量)排序,前 70-80%的企业纳入 A 组(主流组),后 20-30%的企业纳入 B 组(非主流组)。入围规则突出少淘汰,A 组企业数小于一定数量时(如 6 家)可不淘汰,全部入围。竞价规则则兼顾供应稳定和降价的要求,A 组企业只要不高于限价和自己的全国最低价,便可获得预采购量的 70-80%,愿意争夺剩余20-30%的量的企业,采用梯度报价的形式依据降幅大小确定中选企业。我们认为,仿制药价格回归合理是必然趋势,然而集采的规则将出现不同演化,以实现低成本高质量的药品、耗材供应,同时满足企业的合理利润,不断推动政策向更为合理的方向发展。从仿制药整体板块来看,未来的竞争将是成本、质量、供应链的综合竞争,持续看好国内原料药制剂一体化企业司太立、普洛药业、仙琚制药、美诺华、同和药业等。本次集采亦将超声刀头等医疗耗材纳入采购范围,我们认为研发能力强、渠道布局完善、产品品类丰富、产品力突出的头部企业有望受益。

 全球新冠肺炎疫苗接种稳中提速,重点关注有望首批兑现利润的企业。截至 5 月 20 日,全球累计接种 15.9 亿剂次。其中,中国(4.67 亿剂)、美国(2.79 亿剂)、欧盟(2.13 亿剂)、印度(1.88 亿剂)、英国(5849万剂,更新至 5 月 20 日)等总接种量位居前列。近期安徽、辽宁等地相继确诊本土病例,新冠疫苗接种步伐再度加快,每日新冠病毒疫苗接种量(7日平均)达 1426 万支。目前我国有 5 款疫苗获批附条件上市或获准紧急使用,全国部署的接种原则下各地加紧推进新冠疫苗接种的步伐,预计从2021 年二季度开始兑现商业化价值,建议继续关注 2021 年有望首批兑现利润的智飞生物、康希诺生物-B、康泰生物、复星医药等。长期来看,2020年起重磅爆款国产 13 价肺炎疫苗、2 价 HPV 疫苗陆续上市,预计大品种接种率有望持续提升、逐步接近发达国家水平,二类苗行业近 3-5 年有望实现复合 20%-30%增长,头部企业利润有翻倍以上空间,推荐智飞生物、康泰生物、万泰生物、康华生物、华兰生物等。

 重点推荐个股表现:5 月重点推荐:迈瑞医疗、恒瑞医药、药明生物、药明康德、智飞生物、爱尔眼科、中国生物制药、泰格医药、康龙化成、凯莱英、健帆生物、健友股份、海吉亚医疗、司太立;本周平均上涨 4.11%,跑赢医药行业 4.80%。

 风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。

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