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2023-01-09
遵循随机分配“黄金标准”的临床试验经常使用独立将患者分配到治疗和控制组的彩票。但是,独立分配可以产生不平衡的治疗组和对照组(即治疗组和对照组人口统计数据明显不同),这会降低功率。其他分配方法,例如AS配对设计可确保手臂之间的平衡,同时保持随机化和允许推理。

  本文试图在大约2000项临床研究。我们记录了显著的不平衡:25%的实验至少有26%的不平衡一个治疗组的男性多于另一个治疗组的男性。此外,临床试验具有更大的不平衡具有更分散的治疗效果,表明不平衡降低了实验的信息性。一个简单的结构模型表明,对于一个典型的实验,使用平衡的随机设计可以提供相当于增加18%的样本容量。

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