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2024-10-21
【质量管理】药品生产质量管理分析
药品生产质量管理分析
药品生产是关系到我国国民医疗健康的大事,在我国现行的药品生产的质量规范方面也进行了严格的规定。在药品生产中存在的任何一个质量管理漏洞都可能造成严峻的后果,甚至会造成重大的不行挽回的损失,还会威逼着人们的生命健康平安。
一、我国药品生产质量管理中存在的一些问题
1.缺乏完善的生产质量管理制度
在我国的一些医药企业中,还没有建立起完善的药品生产质量管理制度,一些药品生产质量管理措施也不够严格,并且存在一些漏洞。例如,在生产环节中对于工作人员的操作流程规定不严格,并且对于各个环节中操作人员的责任也不够明确,这些都是药品生产质量管理制度不完善的表达。对于药品生产来说,缺乏完善的生产质量管理制度便给药品生产造成了肯定的质量风险,药品的生产对于设备、人员操作和制备环境等有着严格的要求,一旦消失管理疏忽,就可能造成严峻的药品质量问题。
2.工作人员缺乏质量意识
在药品生产中,许多工作人员非是制药相关专业的人才,也缺乏严格的生产培训,这就使得一些工作人员在药品生产中缺乏质量意识,对于自己的操作缺乏严格的要求。例如,工作人员的个人卫生爱护方面,在药 ...
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