医疗器械生产管理教材
医疗器械产品质量是在生产过程中形成的，因此，医疗器械生产管理是保证和提高产品质量的关键环节。第一节 医疗器械生产管理的特点一、医疗器械生产的概念医疗器械生产是指将原材料加工制备成能供医疗用器械、仪器的过程。
二、医疗器械生产的特点1、机械化；2、生产过程中使用仪器设备较多；3、卫生要求高；4、产品有严格的质量基线要求，5、生产条件要求苛刻，6、产品生产及其内在质量检验的专业性较强；7、规模经济性较强；8、产品的技术跨度大、种类、规格、型号繁多。